Farmasøytisk produksjon: hovedutfordringer og potensielle løsninger
Legemiddelproduksjon er en kompleks og til tider risikofylt industri. Produksjonsprosessen stiller høye krav til presise, trygge og kontrollerte løft ved veiing, prosessering og pakking.
Skreddersydde løfteløsninger kan bidra til å møte flere av hovedutfordringene i bransjen, ved å støtte bedre produktivitet og gi betydelige helse- og sikkerhetsgevinster.
Hovedutfordringene i legemiddelindustrien
Produksjonen av farmasøytiske produkter innebærer langt mer enn å kombinere ingredienser til tabletter, kapsler, løsninger eller salver. Prosessen er sterkt avhengig av god materialflyt. Høy ytelse forutsetter jevn og pålitelig tilførsel av stoffer i suksessive prosesser langs linjen, med krav til pålitelighet, nøyaktighet, renhold og minimale stopp.
Samtidig kan prosessen være farlig. Det er bevegelige maskindeler, trykksatt utstyr og manuell håndtering av tunge materialer, ofte i trange rom. Å løfte, skyve, trekke, bære og sette ned gjenstander står for en stor andel av ulykkene og skadene i farmasøytisk industri.
Produksjonsledere møter et nådeløst fokus på produktivitet
Farmasi har fortsatt et stykke vei å gå for å ta igjen andre bransjer når det gjelder å revurdere arbeidsprosesser for å kutte kostnader og optimalisere bemanning. Uansett undersektor – store legemiddelselskaper, mindre virksomheter eller generikaprodusenter – er kostnadsbildet forskjellig, men mange har slitt med å oppnå reelle produktivitetsløft.
Et område i legemiddelproduksjonen der mange utfordringer kan adresseres, blir ofte oversett: materialhåndtering og løft. Denne artikkelen ser på hvordan ytelsen kan økes ved å ta i bruk smarte løfteløsninger tilpasset farmasøytisk produksjon i tre nøkkelområder:
- veiing og dispensering
- bearbeiding
- emballasje
Farmasøytisk produksjon: veiing og dispensering
Vektrommet er et kritisk ledd inn mot farmasøytisk produksjon, med strenge krav til renslighet. Her passerer materialer fra lager til prosessområde. Håndteringen av stoffer i vektrommet er avgjørende, og godt gjennomtenkt layout, utstyr og arbeidsrutiner er grunnlaget for en effektiv produksjonsprosess.
Vektromsutforming og utstyr vil variere etter type produksjon, men noen prinsipper går igjen: ensrettet flyt av materialer og personell, tydelig skille mellom farlige og ikke-farlige materialer, og separasjon mellom lagring og produksjon.
«Det er mye løft på dette stadiet i den farmasøytiske industrien, ofte med sekker på 25–50 kg – er de større, komprimeres materialene», sier Søren Skriver Nielsen, salgsdirektør for TAWI i Danmark, med lang erfaring fra bransjen. Når sekkene kommer av den urene pallen, må sekker eller fat rengjøres før de tas inn i produksjonen. «Alt her bør være lett å rengjøre. Ved tunge løft blir tradisjonelt utstyr ofte skittent og støvete, og kjettingtaljer er trege», sier Søren.
«Vakuumløftere er mye raskere og enklere å holde rene. Noen ganger frykter bedrifter at løfteteknologi vil bremse dem. Når de først tar den i bruk, oppdager de at den er 10–15 % raskere enn manuell løfting, spesielt når sekker skal flyttes fra ett område til et annet. Med konstruksjon i rustfritt stål (for eksempel AISI 316 / EN 1.4404) kan maskinene spyles og rengjøres grundig for å redusere risiko for kontaminering.»
en halvautomatisk løsning som ikke erstatter operatøren, men støtter vedkommende i løfteoppgavene med langt mindre fysisk belastning og risiko. Slike enheter kan flytte råvarer inn i og inne i vektrommet og transportere dem videre fra veiing til prosessområdet.
I noen områder der pulver blandes eller håndteres, kan det være krav til ATEX‑klassifisering av utstyr. I slike tilfeller må løfteløsningen prosjekteres og vurderes spesifikt mot disse kravene – både når det gjelder komponentvalg og konstruksjon – og installasjon og godkjenning må utføres av kompetent og kvalifisert personell. I enkelte tilfeller kan vakuumløfteløsninger tilpasses for bruk i definerte ATEX‑soner, basert på kundens konkrete spesifikasjon (for eksempel sone og temperaturklasse).
Farmasøytisk produksjon: bearbeiding
Under bearbeiding av farmasøytiske ingredienser er det avgjørende å unngå forurensning. Produksjon av legemidler er en sensitiv prosess som inkluderer skånsom håndtering av aktive farmasøytiske ingredienser (API). Produksjonen foregår ofte i renromsanlegg med svært lave toleranser for partikler, mikroorganismer og flyktige stoffer, for å beskytte både produkter og personell. Utstyr som skal inn i slike miljøer må tilpasses kundens krav til partikkelutslipp, materialvalg og rengjøringsevne.
Ta for eksempel erfaringen til Ampliqon...
Ampliqon er et dansk bioteknologiselskap som produserer PCR‑enzymer og laboratoriereagenser, mye brukt på sykehus, universiteter, forskningsinstitusjoner og i biovitenskapsindustrien internasjonalt. På ett trinn i produksjonssyklusen bruker Ampliqon TAWI‑utstyr til å helle væske fra en tønne over i mindre flasker uten bruk av trakt – noe som ellers kunne økt risikoen for kontaminering.
Løfteløsningen gjør det mulig å løfte, snu og vippe ulike fat, tønner og spann fleksibelt og presist, slik at innholdet kan doseres nøyaktig uten at beholderen trenger å tømmes helt. I Ampliqons tilfelle er dette en tilpasset løsning for en svært spesifikk prosess.
«Muligheten til å tilpasse løfteutstyr er avgjørende for å sikre at kunden får det verktøyet som best støtter prosessene og ytelsen», sier Søren Skriver Nielsen. «Legemiddelselskaper forsøker å gjøre produksjonsarealene så kompakte som mulig for å kunne holde høy standard på renhold og redusere risiko for forurensning, og renrommene er ofte bygget uten at løfteutstyr er tenkt inn fra starten. Det gjør at løfteløsninger ofte må skreddersys for å fungere i trange rom.»
Tunge og uhåndterlige sekker eller tromler kan da løftes uten fysisk anstrengelse og tømmes i miksere på en trygg og ergonomisk måte, uten at ansatte utsettes for gjentatt og belastende manuelt arbeid.
Farmasøytisk produksjon: emballasje
Montering av emballasjematerialer på pakkemaskiner er ofte tungt og krevende. Ruller med plastfilm kan veie opptil 150 kg. Dette gir både risiko for skader på operatøren og risiko for produksjonsstans dersom materialene ikke kan installeres raskt og kontrollert.
En fullt mobil løfter, tilpasset bruk i farmasøytiske produksjonsområder, kan gjøre denne prosessen enklere og mer effektiv, og ergonomisk håndtering av tunge ruller med emballasjemateriale.
Når pakkeprosessen er fullført, krever den siste fasen av produksjonen sikker og pålitelig håndtering av ferdig emballerte varer, ofte ved at esker flyttes til og fra paller. Vakuumassistert håndtering kan bidra til at kartonger med sensitive legemidler ikke skades under løfting og flytting. Samtidig forbedres ergonomi og sikkerhet, og risikoen for belastningsskader reduseres.
Gjør det som Danmark
For å forstå utviklingen innen farmasøytisk produksjon, er Danmark et interessant case. Farmasi utgjør en stor del av landets økonomi: målt i antall ansatte i forhold til befolkningsstørrelse har Danmark en av de største farmasøytiske industriene globalt. Samtidig er andelen FoU‑personell høy.
Det er hard konkurranse om kvalifisert arbeidskraft, og bransjen kan ikke lenger basere seg på at “sterke, unge mennesker” tar alle tunge løft. Samtidig er økonomien sterkt regulert, og selskapene konkurrerer om arbeidskraft ved å gjøre arbeidsplassene så trygge og ergonomiske som mulig. Resultatet er at praksis rundt manuell håndtering ofte ligger foran minstekrav og anbefalinger i andre markeder.
«Sikkerhet for arbeidere går hånd i hånd med produksjon i Danmarks farmasøytiske industri», sier Søren. «Farmasiselskaper tar godt vare på de ansatte, og det er mangel på arbeidskraft, så de konkurrerer om å få tak i de rette folkene. Hvis et selskap ikke tar godt vare på arbeidstakerne, finner de seg fort en annen arbeidsgiver.»
Riktig valg av løfteutstyr øker muligheten for en langt mer fleksibel arbeidsstyrke. Alder og kjønn blir mindre relevant når maskiner tar seg av de tunge, repeterende oppgavene som ellers ville gjort deler av arbeidsstyrken sårbar for skader. Moderne vakuumløfteutstyr er i stor grad intuitivt og krever ofte relativt kort opplæring før operatørene føler seg trygge i bruken.
«Mange farmasøytiske selskaper kjenner ikke til hvilke løfteløsninger som finnes, og hvilke fordeler de kan gi i ulike faser av produksjonen», sier Søren. «Og i motsetning til fullt automatiserte robotsystemer, krever de ikke nødvendigvis svært store investeringer. Avkastningen på investeringen måles ofte i måneder.»
Konklusjoner
- Produksjon av legemidler er kompleks og til tider risikofylt.
- Bransjen preges av et sterkt produktivitetsfokus og konkurranse om kvalifisert arbeidskraft.
- Produksjonsprosessen stiller høye krav til presise, trygge og kontrollerte løft ved veiing, prosessering og pakking.
- Riktig valgt og tilpasset halvautomatisk løfteutstyr kan gi betydelige gevinster for både produktivitet, helse og sikkerhet – og samtidig styrke virksomhetens attraktivitet som arbeidsgiver.