Hovedutfordringene til legemiddelindustrien

Produksjonsprosessen for farmasøytiske produkter innebærer mye mer enn bare å kombinere ingredienser for å danne tabletter, kapsler, løsninger eller salver. Prosessen er sterkt avhengig av materialflythastigheten . Høy ytelse er avhengig av konsekvent tilførsel av stoffer i suksessive prosesser langs linjen, som krever pålitelighet, nøyaktighet, hygiene og minimale avbrudd.

Prosessen er også farlig. Det er bevegelige maskindeler, trykksatt utstyr og manuell håndtering av tunge materialer, ofte i trange rom. Å løfte, skyve, trekke, bære og sette ned gjenstander er for øyeblikket ansvarlige for ekstraordinære 66 % av ulykkene og skadene i farmasøytisk industri.

I mellomtiden står produksjonsledere overfor et nådeløst fokus på produktivitet. Farmasi har en lang vei å gå for å matche andre bransjers fremgang i å revurdere hvordan de opererer for å kutte kostnader og begrense bemanningen. Uavhengig av undersektor: store legemiddelselskaper, mindre selskaper og generiske produsenter kan ha forskjellige kostnadsstrukturer, men alle har slitt med å oppnå trinnvise produktivitetsgevinster.

Et aspekt av legemiddelproduksjonsprosessen hvor noen av disse utfordringene kan løses blir konsekvent oversett. Denne artikkelen undersøker hvordan ytelsen kan økes med bruken av smarte løfteteknologier utviklet for farmaindustrien på:

• Veiing og dispensering;
• Bearbeiding;
• Emballasje

Farmasøytisk produksjon: Veiing og dispensering

Vektrommet er en viktig inngang til farmasøytisk produksjon, med strenge krav til renslighet. Det er overgangspunktet for materialer som kommer fra lageret og kommer inn i behandlingsområdet. Håndteringen av stoffer i vektrommet er avgjørende. Nøye oppmerksomhet til layout, utstyr og operasjoner her er utgangspunktet for en effektiv produksjonsprosess.

Vektromsdesign og utstyr er forskjellig avhengig av hvilken type prosessering som finner sted, men noen vanlige prinsipper bør drive utformingen av ethvert farmasøytisk vektrom: en ensrettet flyt av materialer og personell, segregering mellom farlige og ikke-farlige materialer, og separering av lagring og produksjonsartikler og rom.

“Det er mye løft på dette stadiet i den farmasøytiske industrien, ofte med sekker på 25 kg til 50 kg – noe større og materialene blir komprimerte,» sier Søren Skriver Nielsen, salgsdirektør for TAWI i Danmark, som har lenge erfaring med bransjen. Når de kommer av den skitne pallen, må sekker eller fat rengjøres før de settes i produksjon. «Alt her må være lett å rengjøre. For tunge løft er imidlertid utstyr ofte skittent og støvete, mens kjettingtaljer er trege, sier Søren.

«Vakuumløftere er mye raskere og enkle å holde rene. Noen ganger frykter bedrifter at løfteteknologi vil bremse dem. Når de begynner å bruke den, finner de ut at den er 10-15 % raskere enn manuell løfting, spesielt hvis de flytter sekker fra ett sted til et annet. Laget med høykvalitets 316 stål, kan maskinene vaskes med slange for å forhindre kontaminering.»

Mobile vakuumløftere er en halvautomatisk løsning som ikke erstatter den ansatte, men hjelper vedkommende med å utføre løfteoppgaver med minimal innsats og risiko. Disse maskinene kan flytte råstoff inn i og inne i vektrommet og transportere det fra veiing til prosessområdet. ATEX-sertifisering kan være viktig i enkelte områder der pulveret er blandet. Dette betyr at hver komponent av løfteutstyret skal være konstruert og testet for å oppfylle krav for å redusere eksplosjonsfaren, og installasjonen skal utføres av ATEX-utdannet personell.

Farmasøytisk produksjon: Bearbeiding

Under behandlingen av farmasøytiske ingredienser er prioritet å unngå forurensning. Produksjon av legemidler er en sensitiv prosess, inkludert delikat håndtering av aktive farmasøytiske ingredienser (API). Produksjonen foregår ofte i beskyttede renromsanlegg designet for å opprettholde ekstremt lave nivåer av partikler, luftbårne organismer eller fordampede partikler for å opprettholde et trygt miljø. Hvert utstyr må være utformet for å generere minimal luftforurensning og være veldig enkelt å rengjøre.

Ta for eksempel erfaringen til Ampliqon, et dansk bioteknologiselskap som lager PCR-enzymer og laboratoriereagenser, hvis produkter er mye brukt på sykehus, universiteter, forskning institusjoner og biovitenskapsindustri internasjonalt. På et tidspunkt i produksjonsprosessen bruker Ampliqon TAWI løfteutstyr til å helle væske fra en tønne på små flasker uten å bruke en trakt, noe som medfører en forurensningsrisiko. Denne løfteteknologien tillater fleksible og presise handlinger for å løfte, snu og vippe alle typer fat, tønner eller spann, som kan tippes til nøyaktig riktig mengde uten å måtte tømmes. I Ampliqons tilfelle er dette en tilpasset løsning for en veldig spesifikk prosess.

“Muligheten til å tilpasse løfteutstyr er avgjørende for å sikre at kunden er utstyrt med det beste verktøyet for å optimere prosessene og ytelsen, sier Søren Skriver Nielsen. – Legemiddelselskaper streber alltid etter å gjøre plassen de jobber på så liten som mulig for å opprettholde høye standarder for renslighet og unngå forurensning, og ofte har renrommene blitt bygget uten hensyn til løfteutstyr. Dette betyr at løftemaskiner ofte må tilpasses for arbeid i trange rom. Tunge og klønete sekker eller trommer kan løftes uten fysisk anstrengelse og tømmes i en mikser trygt og ergonomisk uten å påføre de ansatte gjentatt belastning.»

Farmasøytisk produksjon: Emballasje

Montering av materialer på pakkemaskiner er ofte tungt og tungvint arbeid. Ruller av plastfilm kan veie så mye som 150 kg. Denne tunge oppgaven utgjør en risiko for den som håndterer materialet, men kan også føre til produksjonsstans dersom materialene ikke raskt installeres i maskinen. En fullt mobil løfter, designet for bruk i farmasøytiske produksjonsområder, gjør denne prosessen enklere og mer effektiv, og tillater ergonomisk håndtering av tunge spoler med emballasjematerialer som dette:

Når pakkeprosessen er fullført, krever den siste fasen av produksjonsprosessen for legemidler sikker og pålitelig håndtering av emballerte varer, som ofte krever at esker flyttes til og fra paller. Vakuumassistert håndtering sikrer at kartonger fylt med sensitive legemidler ikke blir skadet. Det forbedrer også ergonomien og sikkerheten på arbeidsplassen, og forhindrer skader på arbeidsplassen og muskelstress forårsaket av gjentatte løft.

Gjør det som Danmark

For å få innsikt i fremtidige trender innen farmasøytisk produksjon, er Danmark et godt sted å starte. For det første er farmasi en stor del av landets økonomi: målt ved antall sysselsatte i forhold til befolkning, har Danmark den tredje største farmasøytiske industrien i verden etter Sveits og Slovenia og er sekund når det gjelder antall FoU-personell. Så det er hard konkurranse om kvalifisert arbeidskraft i sektoren, som ikke alltid kan stole på at sterke unge mennesker gjør de omfattende løftene som kreves under produksjonsprosessen.

Dessuten er økonomien i denne lille skandinaviske nasjonen svært regulert, og farmasøytiske selskaper konkurrerer om arbeidskraft ved å gjøre arbeidsplassene deres så trygge og ergonomiske som mulig. Som et resultat er tilnærmingen til manuelle løft i sektoren ofte langt foran forskrifter og anbefalinger andre steder.

«Sikkerhet for arbeidere går hånd i hånd med produksjon i Danmarks farmasøytiske industri», sier Søren. Farmasi tar veldig godt vare på sine ansatte, og det er også mangel på arbeidere, så de kjemper for å få tak i de rette folkene. Hvis selskapet ikke tar vare på de ansatte, går de et annet sted.»

Riktig valg av løfteutstyr åpner muligheten for en mye mer fleksibel arbeidsstyrke. Alder og kjønn er uvesentlig når en maskin gjør det tunge, repeterende arbeidet som gjør produksjonsprosessen tung eller farlig for store deler av den potensielle arbeidsstyrken. Moderne vakuumløfteutstyr er stort sett intuitivt og krever minimal opplæring før arbeiderne føler seg komfortable med å bruke det.

“De fleste farmasøytiske selskaper er ikke klar over hvilke løfteløsninger som finnes og fordelene de kan gi til de forskjellige trinnene i produksjonsprosessen », sier Søren. «Og i motsetning til helautomatiske robotsystemer, krever de ikke store økonomiske investeringer. Avkastning på investeringen måles vanligvis i måneder.»

Konklusjoner

• Produksjon av legemidler er kompleks og noen ganger farlig
• Det er en nådeløs jakt på produktivitet og konkurranse om kvalifisert arbeidskraft
• Produksjonsprosessen krever presise, trygge og hygieniske løft ved veiing, prosessering og pakking
• Tilpasset, halvautomatisk løfteutstyr kan tilby produktivitetsgevinster pluss store helse- og sikkerhetsfordeler, med positive konsekvenser for rekruttering og oppbevaring.