Fabricación farmacéutica: principales retos y posibles soluciones
El proceso de fabricación de productos farmacéuticos es complejo y, en ocasiones, peligroso. El proceso de fabricación exige una elevación precisa, segura e higiénica en las etapas de pesaje, procesamiento y envasado.
Nuestras soluciones de elevación personalizadas pueden abordar los principales retos del sector, como la mejora de la productividad y las importantes ventajas en materia de salud y seguridad.
Los principales retos de la fabricación farmacéutica
El proceso de fabricación farmacéutica implica mucho más que la simple combinación de ingredientes para formar comprimidos, cápsulas, soluciones o pomadas. El proceso depende en gran medida del flujo de productos. El alto rendimiento depende de la alimentación constante de sustancias en los procesos sucesivos a lo largo de la línea, lo que exige fiabilidad, precisión, higiene y un mínimo de interrupciones.
El proceso también es peligroso. Hay piezas móviles de maquinaria, equipos presurizados y manipulación manual de materiales pesados, a menudo en espacios reducidos. Levantar, empujar, tirar, transportar y depositar materiales son actualmente responsables de un extraordinario 66 % de los accidentes y lesiones en la industria farmacéutica.
Los directores de producción se enfrentan a una presión constante por la productividad.
La industria farmacéutica tiene un largo camino por recorrer para igualar los avances de otras industrias en cuanto al replanteamiento de su funcionamiento con el fin de reducir costes y mantener los costes de personal. Independientemente del subsector: las grandes farmacéuticas, las empresas más pequeñas, los conglomerados sanitarios y los fabricantes de genéricos pueden tener diferentes estructuras de costes, pero todos han tenido dificultades para conseguir un aumento significativo de la productividad.
Hay un aspecto del proceso de fabricación farmacéutica en el que se pueden abordar algunos de estos retos y que se suele pasar por alto. Este artículo examina cómo se puede mejorar el rendimiento con el uso de tecnologías de elevación inteligentes diseñadas para la industria farmacéutica en:
- Pesaje y dispensación
- Procesamiento
- Envasado
Fabricación farmacéutica: Pesaje y dispensación
La sala de pesaje es un punto de entrada importante en la fabricación de productos farmacéuticos, con requisitos estrictos de limpieza. Es el punto de transición para los materiales que provienen del almacén y entran en el área de procesamiento. La manipulación de sustancias en la sala de pesaje es crucial. Prestar especial atención a la distribución, el equipo y las operaciones en este lugar es el punto de partida para un proceso de fabricación eficiente.
El diseño y el equipamiento de la sala de pesaje varían en función del tipo de procesamiento que se lleve a cabo, pero hay una serie de principios comunes que deben guiar el diseño de cualquier sala de pesaje farmacéutica: un flujo unidireccional de materiales y personal, la segregación entre materiales peligrosos y no peligrosos, y la separación de los artículos y espacios de almacenaje y fabricación.
«En esta fase de la industria farmacéutica hay que levantar mucho peso, a menudo sacos de entre 25 y 50 kg; si son más grandes, los materiales se comprimen», afirma Søren Skriver Nielsen, director de ventas de TAWI en Dinamarca, que cuenta con una larga experiencia en el sector. Al retirarlos de los palets sucios, los sacos o bidones deben limpiarse antes de entrar en producción. «Aquí todo tiene que ser fácil de limpiar. Sin embargo, para levantar cargas pesadas, los equipos suelen estar sucios y llenos de polvo, además de que los polipastos de cadena son lentos», afirma Søren.
«Los elevadores por vacío son mucho más rápidos y fáciles de mantener limpios. A veces, las empresas temen que la tecnología de elevación les ralentice. Cuando empiezan a utilizarla, descubren que es entre un 10 y un 15 % más rápida que la elevación manual, especialmente si se trata de trasladar sacos de un lugar a otro. Fabricadas con acero inoxidable 316 de alta calidad, las máquinas se pueden lavar con manguera para evitar la contaminación».
Los elevadores móviles por vacío son una solución semiautomática que no sustituye al operario, sino que le ayuda a realizar tareas de elevación con el mínimo esfuerzo y riesgo. Estas máquinas pueden mover la materia prima hacia y dentro de la sala de pesaje y transportarla desde las zonas de pesaje hasta las de procesamiento. La certificación ATEX puede ser importante en algunas áreas donde se mezcla el polvo. Esto significa que cada componente del equipo de elevación debe estar diseñado y probado para cumplir con los requisitos de reducción del riesgo de explosión, y la instalación debe ser realizada por personal capacitado en la normativa ATEX.
Fabricación farmacéutica: Procesamiento
Durante el procesamiento de ingredientes farmacéuticos, la prioridad es evitar la contaminación. La fabricación de productos farmacéuticos es un proceso delicado, que incluye la manipulación cuidadosa de los ingredientes farmacéuticos activos (API). La producción suele llevarse a cabo en instalaciones protegidas con salas blancas diseñadas para mantener niveles extremadamente bajos de partículas, organismos en el aire o partículas vaporizadas, con el fin de garantizar un entorno seguro. Todos los equipos deben estar diseñados para generar una contaminación mínima del aire y ser muy fáciles de limpiar.
Aprovecha la experiencia de Ampliqon
Ampliqon es una empresa danesa de biotecnología dedicada a la fabricación de enzimas PCR y reactivos de laboratorio, cuyos productos se utilizan mucho en hospitales, universidades, institutos de investigación e industrias de ciencias de la vida a nivel internacional. En una fase del proceso de fabricación, Ampliqon utiliza equipos de elevación TAWI para verter líquido de un barril a botellas pequeñas sin necesidad de utilizar un embudo, lo que conlleva un riesgo de contaminación.
Esta tecnología de elevación permite realizar acciones flexibles y precisas para levantar, girar e inclinar todo tipo de bidones, barriles o cubos, que pueden volcarse hasta la cantidad exacta deseada sin necesidad de vaciarlos. En el caso de Ampliqon, se trata de una solución personalizada para un proceso muy específico.
«La capacidad de personalizar los equipos de elevación es esencial para garantizar que el cliente disponga de la mejor herramienta para optimizar sus procesos y rendimiento», afirma Søren Skriver Nielsen. «Las empresas farmacéuticas siempre se esfuerzan por reducir al mínimo el espacio en el que trabajan para mantener unos altos estándares de limpieza y evitar la contaminación, y a menudo las salas blancas se han construido sin tener en cuenta los equipos de elevación. Esto significa que las máquinas de elevación a menudo deben adaptarse para trabajar en espacios reducidos. Los sacos o bidones pesados y difíciles de manejar pueden levantarse sin esfuerzo físico y vaciarse en una mezcladora de forma segura y ergonómica, sin imponer una esfuerzo repetitivo a los empleados».
Fabricación farmacéutica: Envasado
La colocación de materiales en máquinas de envasado suele ser una tarea pesada y engorrosa. Las bobinas de film plástico pueden llegar a pesar hasta 150 kg. Esta pesada tarea supone un riesgo para la persona que manipula el material, pero también puede provocar una interrupción de la producción si los materiales no se instalan rápidamente en la máquina. Un elevador totalmente móvil, diseñado para su uso en áreas de fabricación farmacéutica, facilita este proceso y lo hace más eficiente, permitiendo una manipulación ergonómica de bobinas pesadas de material de embalaje como esta.
Una vez completado el proceso de embalaje, la etapa final del proceso de fabricación farmacéutica exige una manipulación segura y fiable de los productos embalados, lo que a menudo requiere el traslado de las cajas desde y hacia los palets. La manipulación asistida por vacío garantiza que las cajas de cartón llenas de productos farmacéuticos sensibles no sufran daños. También mejora la ergonomía y la seguridad en el lugar de trabajo, ya que evita las lesiones laborales y el estrés muscular causado por la elevación repetitiva.
Hazlo como Dinamarca.
Para conocer las tendencias futuras en la fabricación de productos farmacéuticos, Dinamarca es un buen punto de partida. En primer lugar, la industria farmacéutica representa una parte importante de la economía del país: si se mide por el número de empleados en relación con la población, Dinamarca tiene la tercera industria farmacéutica más grande del mundo, después de Suiza y Eslovenia, y es la segunda en cuanto al número de personal dedicado a I+D. Por lo tanto, existe una fuerte competencia por la mano de obra cualificada en el sector, que no siempre puede contar con trabajadores jóvenes y fuertes para realizar las tareas pesadas que requiere el proceso de fabricación.
Además, la economía de esta pequeña nación escandinava está muy regulada, y las empresas farmacéuticas compiten por la mano de obra haciendo que sus lugares de trabajo sean lo más seguros y ergonómicos posible. Como resultado, su enfoque de la elevación manual en el sector suele estar muy por delante de las normativas y recomendaciones de otros lugares.
«La seguridad de los trabajadores va de la mano con la producción en la industria farmacéutica danesa», afirma Søren. «Las empresas farmacéuticas cuidan muy bien a sus empleados y, además, hay escasez de mano de obra, por lo que compiten por conseguir a los candidatos adecuados. Si la empresa no cuida a sus empleados, estos se van a otro sitio».
La elección correcta del equipo de elevación abre la posibilidad de contar con una mano de obra mucho más flexible. La edad y el género son irrelevantes cuando una máquina realiza el trabajo pesado y repetitivo que hace que el proceso de fabricación sea pesado o peligroso para gran parte de la mano de obra potencial. Los modernos equipos de elevación por vacío son en gran medida intuitivos y requieren una formación mínima para que los trabajadores se sientan cómodos utilizándolos.
«La mayoría de las empresas farmacéuticas desconocen las soluciones de elevación que existen y las ventajas que pueden aportar a las diferentes etapas del proceso de fabricación», afirma Søren. «Y, a diferencia de los sistemas robóticos totalmente automatizados, no requieren una gran inversión financiera. El retorno de la inversión suele medirse en meses».
Conclusiones
- La fabricación de productos farmacéuticos es compleja y, en ocasiones, peligrosa.
- Existe una búsqueda incesante de productividad y competencia de mano de obra cualificada.
- El proceso de fabricación exige una elevación precisa, segura e higiénica en las etapas de pesaje, procesamiento y envasado.
- Los equipos de elevación semiautomáticos personalizados pueden ofrecer un aumento de la productividad, además de importantes beneficios para la salud y la seguridad, con consecuencias positivas para la contratación y la retención de personal.