Lääkkeiden materiaalinkäsittely - Turvalliset ja luotettavat ratkaisut

Tässä oppaassa kerrotaan, mitä lääkealan materiaalinkäsittely on, millaisia haasteita siihen liittyy ja miten turvalliset, luotettavat ja ergonomiset ratkaisut voidaan toteuttaa.
Mitä on lääkealan materiaalinkäsittely?
Lääkealan materiaalinkäsittely kattaa raaka-aineiden, ainesosien, pakkausmateriaalien ja valmiiden tuotteiden nostamisen, siirtämisen ja kuljettamisen kontrolloiduissa olosuhteissa.
Lääkealan materiaalinkäsittelyssä tärkeintä ei ole pelkkä tavaroiden siirtäminen, vaan tuotteen laadun varmistaminen, työntekijöiden turvallisuus ja tiukkojen säädösten noudattaminen. Jokaisessa vaiheessa – raaka-aineiden kuljettamisesta valmiiden tuotteiden käsittelyyn – on huolehdittava turvallisuudesta, vaatimustenmukaisuudesta ja tehokkuudesta.
Säkkien, tynnyreiden tai pakkausten manuaalinen käsittely hidastaa tuotantoa ja altistaa työntekijät loukkaantumisille. Lisäksi se lisää kontaminaation riskiä. Oikeilla nostoratkaisuilla lääketeollisuuden valmistajat voivat suojella työntekijöitä ja varmistaa tuotteiden laadun. Samalla ne auttavat noudattamaan GMP-, FDA- ja ISO-standardeja.
Materiaalinkäsittely lääkevalmistuksessa
Toisin kuin yleisessä materiaalinkäsittelyssä, lääkealan toiminnot tapahtuvat erittäin säännellyissä ja usein steriileissä ympäristöissä.
Yleisiä tehtäviä ovat:
- Jauheiden, kemikaalien ja vaikuttavien lääkeaineiden (API, Active Pharmaceutical Ingredients) kuljettaminen säkeissä tai tynnyreissä.
- Raaka-aineiden tynnyreiden, säkkien ja säiliöiden nostaminen.
- Säiliöiden, rullien ja pakkausmateriaalien nostaminen puhdastiloihin.
- Steriilien pakkausten ja valmiiden tuotteiden, kuten pakkausten ja laatikoitujen lääkkeiden, siirtäminen varastoon tai jakeluun.
Koska kontaminaation hallinta, hygienia ja käyttäjän turvallisuus ovat erittäin tärkeitä, lääkealan materiaalinkäsittelyssä tarvitaan erityisesti ergonomiaa, hygieniaa ja viranomaisvaatimuksia varten suunniteltuja laitteita. Laitteiden tulee olla työntekijöille helppokäyttöisiä. Niiden on myös vähennettävä fyysistä kuormitusta ja täytettävä hygieniavaatimukset.
Lääkealan materiaalinkäsittelyn haasteet
Käsin tehtävä nosto ja käsittely lääkealalla aiheuttaa riskejä sekä työntekijöille että tuotteille.
Keskeisiä haasteita ovat:
- Ergonominen kuormitus: Työntekijät nostavat usein raskaita säkkejä tai tynnyreitä, mikä voi aiheuttaa selkä-, olkapää- ja rannevammoja.
- Puhdastilarajoitukset: Kaikkien laitteiden on oltava hygieenisiä, helposti puhdistettavia ja valmistettu esimerkiksi ruostumattomasta teräksestä.
- Ristisaastumisriskit: Käsin tehtävä käsittely lisää vuotojen, läikkymisten tai ristisaastumisen mahdollisuutta. Virheellinen käsittely voi vaarantaa tuoteturvallisuuden.
- Työvoimavaltaisuus: Käsin tehtävät työtehtävät heikentävät tehokkuutta ja voivat vaatia useita työntekijöitä. Toistuvat tehtävät, kuten lavaus, lavan purku tai tavaroiden siirtäminen tuotantotilojen välillä, aiheuttavat väsymystä ja hidastavat tuotantoa.
- Säädösten noudattaminen: GMP- ja FDA-ohjeistukset edellyttävät tiukkoja jäljitettävyys- ja käsittelymenettelyjä.
Nämä haasteet osoittavat, että lääkealan materiaalinkäsittelyssä tarvitaan ergonomisia nostoratkaisuja. Ratkaisujen on oltava kestäviä, helposti puhdistettavia ja turvallisia käyttää vaativissa ja herkissä ympäristöissä.
Miksi haasteet ovat tärkeitä
Käsin tehtävä materiaalinkäsittely lääkevalmistuksessa ei ainoastaan aiheuta epämukavuutta työntekijöille, vaan sillä on myös selkeitä vaikutuksia terveyteen, tuottavuuteen ja säädösten noudattamiseen. Tutkimusten mukaan manuaalinen käsittely aiheuttaa vuosittain yli puoli miljoonaa tuki- ja liikuntaelinsairautta.
Nämä vaivat kohdistuvat yleisimmin selkään, hartioihin ja yläraajoihin. Vammat aiheuttavat kipua ja heikentävät tuotannon tehokkuutta. Ne lisäävät myös hoito- ja korvauskustannuksia.
Käsin tehtyjen materiaalinkäsittelyvammojen aiheuttamat kustannukset
Maailmanlaajuisesti työperäiset tuki- ja liikuntaelinsairaudet (TULE) aiheuttavat vuosittain 13–54 miljardin dollarin kustannukset. Isossa-Britanniassa käsin tehtyjen materiaalinkäsittelyvammojen kustannukset ovat noin 7,1 miljardia puntaa vuodessa. Nämä kustannukset johtuvat menetetyistä työpäivistä ja korvausvaatimuksista.
Monissa tapauksissa nämä vammat aiheuttavat jopa 24 % kaikista työpaikan terveyspoissaoloista. Lääkevalmistajille tiukat katteet ja tiukka sääntely tarkoittavat, että menetykset heikentävät sekä kannattavuutta että toimitusvarmuutta.
Toiminnan keskeytyminen on toinen piilokustannus
Yksi väsymyksen tai loukkaantumisen tapaus voi hidastaa erien käsittelyä tai viivästyttää toimituksia.
Pitkäaikaiset terveysongelmat ovat merkittävä riski. Pienestä vaivasta alkavat rasitusvammat voivat ajan myötä muuttua kroonisiksi sairauksiksi, kuten nivelrikoksi tai jatkuvaksi selkäkivuksi. Työntekijöille tämä heikentää elämänlaatua, ja yrityksille se tarkoittaa suurempaa henkilöstön vaihtuvuutta, korkeampia rekrytointikustannuksia sekä kokeneiden työntekijöiden menettämisen riskiä.
Kaikki nämä tekijät osoittavat, että manuaalisen käsittelyn haasteisiin on tärkeää puuttua lääkealan tuotannossa. Ergonomiset nostoratkaisut vähentävät tapaturmariskiä ja auttavat luomaan terveemmän sekä vakaamman työyhteisön.
Ratkaisut turvalliseen lääkealan materiaalinkäsittelyyn
Valmistajat voivat ratkaista lääkealan manuaalisen käsittelyn haasteet ottamalla käyttöön ergonomisia, hygieenisiä ja vaatimusten mukaisia laitteita, jotka on suunniteltu juuri heidän tarpeisiinsa.
Keskeisiä ergonomisia käsittelyratkaisuja ovat:
- Alipainenostimet: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut alipainenostimet siirtävät säkkejä, laatikoita ja tynnyreitä ilman suoraa kosketusta. Ne parantavat ergonomiaa, vähentävät roiskeita ja minimoivat kontaminaatioriskit.
- Ruostumattomat nostovaunut: Liikuteltavat, sähkötoimiset vaunut on suunniteltu korkeisiin hygieniavaatimuksiin ja valvottuihin ympäristöihin. Soveltuvat tynnyreiden, rullien ja säiliöiden turvalliseen siirtämiseen tuotantoalueilla.
- Vaijeri- ja ketjunostimet: Luotettavat nostojärjestelmät raskaiden kuormien tarkkaan käsittelyyn, usein osana kokoonpano- tai varastointiprosesseja.
- Siltanosturit ja pukkinosturit: Joustavat nosturijärjestelmät, jotka laajentavat nostoulottuvuutta, kattavat laajoja työalueita ja tukevat vaatimustenmukaisia nostimia.
Ottamalla käyttöön ergonomisia ja puhdastiloihin soveltuvia laitteita yritykset parantavat sekä työntekijöiden turvallisuutta että prosessien tehokkuutta samalla kun ne noudattavat viranomaisvaatimuksia.
Qualipharin asiakasrefarenssi
Materiaalinkäsittelyn haasteet Qualipharilla
Qualiphar on kansainvälinen lääkevalmistaja, jossa työntekijät joutuivat nostamaan käsin raskaita, jopa 20 kilon laatikoita. Tämä aiheutti väsymystä, epätasaista työnjakoa ja lisäsi loukkaantumisriskiä. Vain vahvimmat työntekijät pystyivät tekemään työn, mikä johti tuotannon pullonkauloihin ja turvallisuushuoliin.
TAWI-nostoratkaisu lääketeollisuuden materiaalinkäsittelyyn
Yhdessä paikallisen kumppanimme kanssa Belgiassa TAWI asensi kaksi alipainenostinta Qualipharin tehtaalle. Tämä paransi lääketeollisuuden materiaalinkäsittelyn tehokkuutta. Nyt jokainen työntekijä pystyy nostamaan raskaita pakkauksia helposti ja turvallisesti, riippumatta omasta voimastaan.
Saavutetut tulokset
- Tuottavuus parani, kun toistuvia taukoja ei enää tarvittu ja työntekijät pystyivät työskentelemään tasaisesti koko päivän ajan.
- Työntekijöiden hyvinvointi parani, koska heidän ei enää tarvitse rasittaa itseään tai altistua riskeille. Tämä nosti myös työmotivaatiota merkittävästi.
- Positiivinen kulttuurimuutos: Työntekijät huomasivat, että johto asettaa heidän terveytensä etusijalle, mikä vahvisti luottamusta ja sitoutumista.
Ergonomisen nostamisen hyödyt lääketeollisuuden valmistuksessa
Siirtyminen käsin tehtävästä materiaalinkäsittelystä ergonomisiin nostolaitteisiin tuo mitattavia hyötyjä sekä työntekijöille että yrityksille:
- Vähennä vammoja: Pienennä toistuvasta nostamisesta aiheutuvien tuki- ja liikuntaelinsairauksien riskiä.
- Paranna tuottavuutta: Työntekijät pystyvät työskentelemään tasaisella tahdilla väsymättä, mikä lisää läpimenoa.
- Varmista tuotteen laatu: Koskematon käsittely pienentää vaurioiden, roiskeiden ja epäpuhtauksien riskiä.
- Varmista vaatimustenmukaisuus: Tiukkojen hygieniavaatimusten mukaisesti suunnitellut laitteet helpottavat auditointeja ja tarkastuksia.
- Nosta työmotivaatiota: Turvallisemmat ja helpommat työprosessit lisäävät työtyytyväisyyttä ja vähentävät henkilöstön vaihtuvuutta.
Lääketeollisuuden materiaalinkäsittelyn tulevaisuus
Lääketeollisuuden kehittyessä materiaalinkäsittelyssä siirrytään yhä enemmän automaation, IoT:n ja robotiikan käyttöön. Näiden ratkaisujen avulla voidaan parantaa tehokkuutta, täyttää tiukat vaatimukset ja sopeutua nopeasti muuttuviin tarpeisiin. Tärkeimpiä uusia trendejä ovat esimerkiksi:
Automaatio ja robotiikka
Robottijärjestelmät hoitavat yhä useammin pakkausta, merkintää ja logistiikkaa lääketeollisuuden ympäristöissä. Nämä teknologiat parantavat joustavuutta, tarkkuutta ja tukevat vaatimustenmukaisuutta.
Älykkäät nostolaitteet ja ennakoiva analytiikka
IoT-teknologialla varustetut järjestelmät mahdollistavat materiaalinkäsittelylaitteiden reaaliaikaisen seurannan ja ennakoivan huollon. Näiden ominaisuuksien avulla voidaan minimoida käyttökatkot ja varmistaa vaatimustenmukaisuus seuraamalla laitteiden käyttöä ja kuntoa.
Autonomiset mobiilirobotit (AMR) ja automaattiohjatut ajoneuvot (AGV)
AMR:t ja AGV:t mullistavat sisäistä materiaalinkuljetusta siirtämällä materiaaleja itsenäisesti samalla varmistaen jäljitettävyyden ja alan vaatimusten noudattamisen.
Kestävyys ja modulaarinen joustavuus
Yhdistetyt, modulaariset nostojärjestelmät kuluttavat vähemmän energiaa. Ne mukautuvat nopeasti muuttuviin työnkulkuihin. Tämä tukee lean-tuotantoa ja kestävää toimintaa.
Ottamalla nämä teknologiat käyttöön lääkeyritykset voivat varmistaa toimintansa tulevaisuuden, yhdistäen ergonomisen turvallisuuden parempaan tehokkuuteen ja digitaaliseen vaatimustenmukaisuuteen.
Nostoratkaisut lääketeollisuuden prosesseihin
Lääketeollisuudessa jokaisella toimijalla on omat materiaalinkäsittelyn haasteensa – esimerkiksi herkkien jauheiden siirtäminen tai pakattujen tuotteiden lavalle nostaminen. TAWI räätälöi nostoratkaisut tiiviissä yhteistyössä valmistajien kanssa, jotta ratkaisut sopivat juuri teidän prosesseihinne, tiloihinne ja säädösvaatimuksiinne.
Valikoimaamme kuuluu ruostumattomat alipainenostimet, puhdastiloihin soveltuvat vaunut ja tarkkuusnostimet. Ne on suunniteltu varmistamaan työntekijöiden turvallisuus, suojaamaan tuotteiden laatua ja tukemaan säädösten noudattamista.
Ota yhteyttä asiantuntijoihimme ja löydä turvalliset ja luotettavat materiaalinkäsittelyratkaisut lääketeollisuuden tarpeisiin.