Lääkevalmistus: keskeiset haasteet ja ratkaisutavat
Lääkevalmistus on monimutkainen ja toisinaan vaarallinen ala. Valmistusprosessi edellyttää tarkkaa, turvallista ja hygieniaa noudattavaa nostamista punnitus-, käsittely- ja pakkausvaiheissa.
Räätälöidyt nostoratkaisumme voivat vastata alan keskeisiin haasteisiin parantamalla tuottavuutta sekä tarjoamalla merkittäviä terveys- ja turvallisuushyötyjä.
Lääkevalmistuksen tärkeimmät haasteet
Lääkevalmistusprosessi sisältää paljon enemmän kuin pelkkien ainesosien yhdistämisen tableteiksi, kapseleiksi, liuoksiksi tai voiteiksi. Prosessi on vahvasti riippuvainen materiaalivirran nopeudesta. Korkea suorituskyky edellyttää aineiden jatkuvaa ja tasaista syöttämistä peräkkäisiin prosessivaiheisiin, mikä vaatii luotettavuutta, tarkkuutta, hygieniaa ja mahdollisimman vähän keskeytyksiä.
Prosessi on myös riskialtis. Siihen liittyy liikkuvia koneenosia, paineenalaisia laitteita sekä raskaiden materiaalien manuaalista käsittelyä, usein ahtaissa tiloissa. Nostaminen, työntäminen, vetäminen, kantaminen ja esineiden laskeminen aiheuttavat tällä hetkellä jopa 66 % lääkealan tapaturmista ja loukkaantumisista.
Tuotantopäälliköt ovat jatkuvan tuottavuusvaatimuksen edessä
Lääkealalla on vielä paljon tehtävää saavuttaakseen muiden toimialojen edistysaskeleet toimintatapojen uudistamisessa, kustannusten vähentämisessä ja henkilöstömäärän hallinnassa. Toimialasta riippumatta – olivatpa kyseessä suuret lääkeyhtiöt, pienemmät yritykset, terveydenhuoltokonsernit tai geneeristen lääkkeiden valmistajat – kaikki kamppailevat merkittävien tuottavuusparannusten saavuttamiseksi, vaikka niiden kustannusrakenteet eroavat toisistaan.
Eräs lääkevalmistusprosessin osa-alue, jossa näitä haasteita voitaisiin ratkaista, jää usein huomioimatta. Tämä artikkeli käsittelee, kuinka suorituskykyä voidaan parantaa hyödyntämällä lääkealalle suunniteltuja älykkäitä nostoteknologioita:
- Punnitus ja annostelu
- Prosessointi
- Pakkaaminen
Lääkevalmistus: Punnitus ja annostelu
Punnitushuone on tärkeä lähtökohta lääkevalmistukselle, ja siellä noudatetaan tiukkoja puhtausvaatimuksia. Se toimii siirtymäkohtana, jossa varastosta tulevat materiaalit siirtyvät prosessointialueelle. Aineiden käsittely punnitushuoneessa on kriittistä. Huolellinen huomio tilan suunnitteluun, laitteisiin ja toimintoihin luo perustan tehokkaalle valmistusprosessille.
Punnitushuoneen suunnittelu ja laitteet vaihtelevat käsiteltävän prosessin mukaan, mutta tietyt periaatteet tulisi huomioida kaikissa lääkealan punnitushuoneissa: materiaalien ja henkilökunnan yksisuuntainen kulku, vaarallisten ja ei-vaarallisten materiaalien erottelu sekä varastointi- ja tuotantoalueiden selkeä erillisyys.
“Tässä vaiheessa lääkealalla nostetaan paljon, usein 25–50 kg painoisia säkkejä – suuremmat erät voivat aiheuttaa materiaalien tiivistymistä", kertoo TAWIn Tanskan myyntijohtaja Søren Skriver Nielsen, jolla on pitkä kokemus alalta. Säkit tai tynnyrit on puhdistettava ennen tuotantoon siirtymistä, kun ne siirretään likaiselta lavalta.
"Kaiken tulee olla helposti puhdistettavaa, mutta raskaiden kuormien nosto aiheuttaa haasteita, sillä laitteet likaantuvat ja pölyyntyvät helposti, ja ketjunostimet ovat hitaita", Søren toteaa.
“Alipainenostimet ovat huomattavasti nopeampia ja helposti puhtaana pidettäviä. Yritykset saattavat aluksi epäillä, että nostoteknologia hidastaa työskentelyä, mutta käytössä he huomaavat sen olevan 10–15 % nopeampi kuin manuaalinen nostaminen, erityisesti säkkien siirtämisessä. Korkealaatuisesta 316-teräksestä valmistetut laitteet voidaan letkupestä, mikä ehkäisee kontaminaatiota.”
Siirrettävät alipainenostimet ovat puoliksi automaattinen ratkaisu, joka ei korvaa työntekijää, vaan tukee heitä nostotehtävissä vähentäen fyysistä kuormitusta ja riskejä. Näiden laitteiden avulla raaka-aineita voidaan siirtää punnitushuoneeseen ja sen sisällä sekä kuljettaa materiaaleja punnituksesta prosessointialueelle.
Tietyillä alueilla, joissa käsitellään jauheita, ATEX-sertifiointi voi olla välttämätön. Tämä tarkoittaa, että jokainen nostolaitteen komponentti on suunniteltava ja testattava räjähdysriskin minimoimiseksi, ja asennuksen on tehtävä ATEX-pätevyydellä varustetut asiantuntijat.
Lääkevalmistus: Prosessointi
Lääkeaineiden prosessoinnissa tärkein tavoite on estää kontaminaatio. Lääkkeiden valmistus on tarkkuutta vaativa prosessi, jossa aktiivisten lääkeaineiden (API) käsittely on erityisen herkkää. Tuotanto tapahtuu usein puhdastiloissa, joissa ilman partikkelien, mikro-organismien ja höyryjen määrä pidetään mahdollisimman alhaisena turvallisuuden varmistamiseksi. Kaikki laitteet on suunniteltava siten, että ne aiheuttavat vain minimaalisen ilman saastumisen ja ovat helposti puhdistettavia.
Inspiroidu Ampliqonin kokemuksesta
Ampliqon on tanskalainen bioteknologiayritys, joka valmistaa PCR-entsyymejä ja laboratorioreagensseja. Sen tuotteita käytetään laajasti sairaaloissa, yliopistoissa, tutkimuslaitoksissa ja biotieteiden teollisuudessa ympäri maailmaa. Yhdessä valmistusvaiheessa Ampliqon hyödyntää TAWI:n nostolaitteita kaataakseen nestettä tynnyristä pieniin pulloihin ilman suppiloa, mikä vähentää kontaminaatioriskiä.
Tämä nostoteknologia tarjoaa joustavuutta ja tarkkuutta erilaisten tynnyrien, barreleiden ja sankojen nostamiseen, kääntämiseen ja kallistamiseen. Näin nesteitä voidaan annostella hallitusti ilman tarvetta tyhjentää koko säiliötä. Ampliqonin kohdalla tämä on räätälöity ratkaisu erityiseen valmistusprosessiin.
“Mahdollisuus räätälöidä nostolaitteita on tärkeää, jotta asiakas saa juuri omaan prosessiinsa parhaiten sopivan työkalun," sanoo Søren Skriver Nielsen.
"Lääkeyritykset pyrkivät pitämään työskentelytilansa mahdollisimman pieninä ylläpitääkseen korkeaa hygieniatasoa ja ehkäistäkseen kontaminaatiota. Usein puhdastilat on suunniteltu ilman nostolaitteiden huomioimista, mikä tarkoittaa, että laitteet on mukautettava toimimaan ahtaissa tiloissa. Raskaat ja hankalakäyttöiset säkit tai tynnyrit voidaan nostaa ilman fyysistä rasitusta ja tyhjentää turvallisesti ja ergonomisesti sekoittimeen, mikä vähentää työntekijöihin kohdistuvaa toistuvaa kuormitusta. ”
Lääkevalmistus: Pakkaaminen
Pakkauskoneisiin asennettavat materiaalit ovat usein raskaita ja hankalia käsitellä. Muovikalvorullat voivat painaa jopa 150 kg, mikä tekee niiden käsittelystä fyysisesti kuormittavaa ja lisää tapaturmariskiä. Lisäksi, jos materiaaleja ei saada nopeasti asennettua koneeseen, se voi aiheuttaa tuotannon keskeytyksiä.
Täysin mobiili nostolaite, joka on suunniteltu erityisesti lääkevalmistuksen käyttöympäristöihin, helpottaa tätä prosessia ja parantaa tehokkuutta. Se mahdollistaa raskaan pakkausmateriaalin, kuten kalvorullien, ergonomisen ja turvallisen käsittelyn.
Kun pakkausprosessi on valmis, lääkevalmistuksen viimeinen vaihe edellyttää pakattujen tuotteiden turvallista ja luotettavaa käsittelyä. Tämä tarkoittaa usein laatikoiden siirtämistä lavoille ja pois lavoilta.
Alipainetoiminen nostaminen varmistaa, että herkkiä lääketuotteita sisältävät pakkaukset eivät vahingoitu. Samalla se parantaa työergonomiaa ja turvallisuutta, ehkäisten työperäisiä vammoja ja lihasrasitusta, joita toistuvat nostot voivat aiheuttaa.
Tee kuten Tanska
Jos haluat näkemyksiä lääkevalmistuksen tulevaisuuden trendeistä, Tanska on hyvä lähtökohta. Lääketeollisuus on merkittävä osa maan taloutta: asukasmäärään suhteutettuna Tanskalla on maailman kolmanneksi suurin lääketeollisuus heti Sveitsin ja Slovenian jälkeen sekä toiseksi eniten T&K-henkilöstöä.
Kilpailu osaavasta työvoimasta on kovaa, eikä ala voi aina luottaa fyysisesti vahvoihin nuoriin työntekijöihin suorittamaan tuotantoprosessin vaatimia raskaita nostoja.
Lisäksi tämän pienen Skandinavian maan talous on tiukasti säännelty, ja lääketeollisuuden yritykset kilpailevat työvoimasta tekemällä työpaikoistaan mahdollisimman turvallisia ja ergonomisia. Tämän seurauksena alan lähestymistapa manuaaliseen nostamiseen on usein huomattavasti edistyksellisempi kuin muualla voimassa olevat määräykset ja suositukset.
“Työntekijöiden turvallisuus kulkee käsi kädessä tuotannon kanssa Tanskan lääketeollisuudessa", Søren sanoo. "Lääketeollisuus pitää erittäin hyvää huolta työntekijöistään, ja alalla on myös työvoimapula, joten yritykset kilpailevat saadakseen oikeat osaajat. Jos yritys ei huolehdi työntekijöistään, he siirtyvät muualle.".”
Oikean nostolaitteen valinta mahdollistaa huomattavasti joustavamman työvoiman. Ikä ja sukupuoli eivät ole merkityksellisiä, kun kone hoitaa raskaan ja toistuvan työn, joka muuten tekisi valmistusprosessista kuormittavan tai vaarallisen suurelle osalle mahdollisista työntekijöistä.
Nykyaikaiset alipainetoimiset nostolaitteet ovat intuitiivisia käyttää ja vaativat vain vähän koulutusta, ennen kuin työntekijät tuntevat olonsa mukavaksi niiden käytössä.
“Useimmat lääketeollisuuden yritykset eivät tiedä, millaisia nostoratkaisuja on saatavilla ja miten ne voivat hyödyttää eri vaiheita valmistusprosessissa", Søren sanoo. "Toisin kuin täysin automatisoidut robottijärjestelmät, ne eivät vaadi suuria taloudellisia investointeja. Investoinnin takaisinmaksuaika lasketaan yleensä kuukausissa..”
Päätelmät
- Lääkkeiden valmistus on monimutkaista ja ajoittain vaarallista.
- Tuottavuuden parantamiseen kohdistuu jatkuva tavoittelu, ja kilpailu osaavasta työvoimasta on kovaa.
- Valmistusprosessi edellyttää tarkkaa, turvallista ja hygieenistä nostamista punnitus-, prosessointi- ja pakkausvaiheissa.
- Räätälöidyt, puoliautomaattiset nostolaitteet voivat parantaa tuottavuutta ja merkittävästi edistää työterveyttä ja -turvallisuutta, mikä vaikuttaa positiivisesti sekä rekrytointiin että työntekijöiden pysyvyyteen.