Pharmazeutische Herstellung: wichtigste Herausforderungen und mögliche Lösungen
Die pharmazeutische Herstellung ist eine komplexe und bisweilen gefährliche Branche. Der Herstellungsprozess erfordert präzises, sicheres und hygienisches Heben in den Phasen des Wiegens, der Verarbeitung und der Verpackung.
Unsere maßgeschneiderten Hebelösungen können die wichtigsten Herausforderungen der Branche bewältigen, beispielsweise durch höhere Produktivität sowie große Vorteile für Gesundheit und Sicherheit.
Die wichtigsten Herausforderungen der pharmazeutischen Herstellung
Der pharmazeutische Herstellungsprozess umfasst weit mehr als die bloße Kombination von Zutaten zur Herstellung von Tabletten, Kapseln, Lösungen oder Salben. Der Prozess hängt stark vom Materialfluss ab. Eine hohe Leistung setzt voraus, dass Substanzen zuverlässig, präzise und hygienisch mit minimalen Unterbrechungen in die aufeinanderfolgenden Prozesse entlang der Linie eingebracht werden.
Der Prozess ist zudem gefährlich. Es gibt bewegliche Maschinenteile, unter Druck stehende Geräte und das manuelle Handling schwerer Materialien, oft auf engem Raum. Das Heben, Schieben, Ziehen, Tragen und Absetzen von Gegenständen ist derzeit für außerordentliche 66 % der Unfälle und Verletzungen in der pharmazeutischen Industrie verantwortlich.
Produktionsleiter stehen unter ständigem Druck, die Produktivität zu steigern
Die Pharmaindustrie muss noch einen weiten Weg gehen, um mit den Fortschritten anderer Branchen bei der Neugestaltung ihrer Betriebsabläufe zur Kostensenkung und Begrenzung des Personalbestands gleichzuziehen. Unabhängig vom Teilsektor – große Pharmaunternehmen, kleinere Unternehmen, Gesundheitskonzerne und Generikahersteller mögen unterschiedliche Kostenstrukturen haben, doch alle haben Schwierigkeiten, grundlegende Produktivitätssteigerungen zu erzielen.
Ein Aspekt des pharmazeutischen Herstellungsprozesses, bei dem einige dieser Herausforderungen bewältigt werden können, wird regelmäßig übersehen. Dieser Artikel untersucht, wie die Leistung durch den Einsatz intelligenter Hebetechnologien für die Pharmaindustrie in folgenden Bereichen gesteigert werden kann:
- Wiegen und Dosieren
- Verarbeitung
- Verpackung
Pharmazeutische Herstellung: Wiegen und Dosieren
Der Wägeraum ist ein wichtiger Einstiegspunkt in die pharmazeutische Herstellung und unterliegt strengen Reinheitsanforderungen. Er ist der Übergangspunkt für Materialien, die aus dem Lager kommen und in den Verarbeitungsbereich gelangen. Das Handling von Substanzen im Wägeraum ist entscheidend. Die sorgfältige Gestaltung von Layout, Ausrüstung und Betriebsabläufen bildet hier den Ausgangspunkt für einen effizienten Herstellungsprozess.
Die Gestaltung und Ausstattung des Wägeraums unterscheiden sich je nach Art der stattfindenden Verarbeitung. Einige gemeinsame Grundsätze sollten jedoch die Gestaltung jedes pharmazeutischen Wägeraums bestimmen: ein gerichteter Material- und Personalfluss, die Trennung gefährlicher und ungefährlicher Materialien sowie die Trennung von Lager- und Fertigungsgegenständen und -bereichen.
„In dieser Phase der pharmazeutischen Industrie wird viel gehoben, oft Säcke mit 25kg bis 50kg – bei größeren Mengen werden die Materialien verdichtet“, sagt Søren Skriver Nielsen, Vertriebsleiter von TAWI in Dänemark, der über langjährige Branchenerfahrung verfügt. Sobald die Säcke oder Fässer von der verschmutzten Palette genommen werden, müssen sie gereinigt werden, bevor sie in die Produktion gelangen. „Hier muss alles leicht zu reinigen sein. Bei schweren Hebevorgängen ist die Ausrüstung jedoch häufig schmutzig und staubig, während Kettenzüge langsam sind“, sagt Søren.
„Vakuumheber sind wesentlich schneller und leicht sauber zu halten. Manchmal befürchten Unternehmen, dass Hebetechnik sie verlangsamt. Wenn sie sie einsetzen, stellen sie fest, dass sie 10-15% schneller ist als manuelles Heben, insbesondere beim Transport von Säcken von einem Ort zum anderen. Die Maschinen bestehen aus hochwertigem 316-Edelstahl und können mit einem Schlauch abgewaschen werden, um Kontaminationen zu verhindern.“
Mobile Vakuumheber sind eine teilautomatische Lösung, die Mitarbeiter nicht ersetzt, sondern ihnen hilft, Hebeaufgaben mit minimalem Kraftaufwand und Risiko auszuführen. Diese Maschinen können Rohstoffe in den Wägeraum und innerhalb des Wägeraums bewegen sowie sie vom Wiege- in den Verarbeitungsbereich transportieren.
Pharmazeutische Herstellung: Verarbeitung
Bei der Verarbeitung pharmazeutischer Zutaten hat die Vermeidung von Kontaminationen höchste Priorität. Die Herstellung von Arzneimitteln ist ein sensibler Prozess, der auch das sorgfältige Handling pharmazeutischer Wirkstoffe (APIs) umfasst. Die Produktion findet häufig in geschützten Reinraumeinrichtungen statt, die darauf ausgelegt sind, extrem niedrige Konzentrationen von Partikeln, luftgetragenen Organismen oder verdampften Partikeln aufrechtzuerhalten und so eine sichere Umgebung zu gewährleisten. Jedes Ausrüstungsteil muss so ausgelegt sein, dass es nur minimale Luftverunreinigungen erzeugt und sehr leicht zu reinigen ist.
Ein Blick auf die Erfahrungen von Ampliqon
Ampliqon ist ein dänisches Biotechnologieunternehmen, das PCR-Enzyme und Laborreagenzien herstellt. Seine Produkte werden international in Krankenhäusern, Universitäten, Forschungseinrichtungen und Branchen der Biowissenschaften eingesetzt. An einem Punkt des Herstellungsprozesses verwendet Ampliqon Hebegeräte von TAWI, um Flüssigkeit aus einem Fass ohne die Verwendung eines Trichters, der ein Kontaminationsrisiko birgt, in kleine Flaschen zu füllen.
Diese Hebetechnologie ermöglicht flexible und präzise Vorgänge zum Heben, Drehen und Kippen aller Arten von Trommeln, Fässern oder Eimern, die auf die exakt richtige Menge gekippt werden können, ohne vollständig entleert werden zu müssen. Im Fall von Ampliqon handelt es sich um eine maßgeschneiderte Lösung für einen sehr spezifischen Prozess.
„Die Möglichkeit, Hebegeräte individuell anzupassen, ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass der Kunde mit dem besten Werkzeug zur Optimierung seiner Prozesse und Leistung ausgestattet ist“, sagt Søren Skriver Nielsen. „Pharmaunternehmen streben stets danach, den Raum, in dem sie arbeiten, so klein wie möglich zu halten, um hohe Sauberkeitsstandards zu gewährleisten und Kontaminationen zu vermeiden. Häufig wurden die Reinräume jedoch ohne Berücksichtigung von Hebegeräten gebaut. Das bedeutet, dass Hebemaschinen oft für den Einsatz auf engem Raum angepasst werden müssen. Schwere und unhandliche Säcke oder Fässer können ohne körperlichen Kraftaufwand gehoben und sicher sowie ergonomisch in einen Mischer entleert werden, ohne die Mitarbeiter wiederholten Belastungen auszusetzen.“
Pharmazeutische Herstellung: Verpackung
Das Aufbringen von Materialien auf Verpackungsmaschinen ist häufig eine schwere und unhandliche Arbeit. Rollen aus Kunststofffolie können bis zu 150kg wiegen. Diese schwere Aufgabe stellt ein Risiko für die Person dar, die das Material handhabt, kann aber auch einen Produktionsstillstand verursachen, wenn die Materialien nicht schnell in der Maschine installiert werden. Ein vollständig mobiler Heber, der für den Einsatz in Bereichen der pharmazeutischen Herstellung konzipiert ist, vereinfacht und beschleunigt diesen Prozess und ermöglicht das ergonomische Handling schwerer Rollen von Verpackungsmaterialien wie diesen:
Sobald der Verpackungsprozess abgeschlossen ist, erfordert die letzte Phase des pharmazeutischen Herstellungsprozesses ein sicheres und zuverlässiges Handling verpackter Waren. Häufig müssen Kartons auf Paletten und von Paletten bewegt werden. Vakuumunterstütztes Handling stellt sicher, dass mit empfindlichen Arzneimitteln gefüllte Kartons nicht beschädigt werden. Es verbessert außerdem die Ergonomie und Sicherheit am Arbeitsplatz und verhindert Verletzungen sowie Muskelbelastungen durch wiederholtes Heben.
Machen Sie es wie Dänemark
Für Einblicke in zukünftige Trends in der pharmazeutischen Herstellung ist Dänemark ein guter Ausgangspunkt. Erstens ist die Pharmaindustrie ein großer Teil der Volkswirtschaft: Gemessen an der Zahl der Mitarbeiter im Verhältnis zur Bevölkerung verfügt Dänemark nach der Schweiz und Slowenien über die drittgrößte pharmazeutische Industrie der Welt und liegt bei der Anzahl der Forschungs- und Entwicklungsmitarbeiter auf dem zweiten Platz. Daher besteht im Sektor ein starker Wettbewerb um qualifizierte Arbeitskräfte, und Unternehmen können sich nicht immer darauf verlassen, dass kräftige junge Menschen die umfangreichen Hebevorgänge im Herstellungsprozess übernehmen.
Darüber hinaus ist die Wirtschaft dieses kleinen skandinavischen Landes stark reguliert, und Pharmaunternehmen konkurrieren um Arbeitskräfte, indem sie ihre Arbeitsplätze so sicher und ergonomisch wie möglich gestalten. Daher ist der Umgang mit manuellem Heben in diesem Sektor häufig den Vorschriften und Empfehlungen an anderen Orten weit voraus.
„Die Sicherheit der Mitarbeiter geht in der dänischen Pharmaindustrie Hand in Hand mit der Produktion“, sagt Søren. „Die Pharmaindustrie kümmert sich sehr gut um ihre Mitarbeiter, und es herrscht zudem Arbeitskräftemangel, sodass die Unternehmen um die richtigen Leute kämpfen. Wenn ein Unternehmen sich nicht um seine Mitarbeiter kümmert, gehen sie woanders hin.“
Die richtige Wahl der Hebegeräte eröffnet die Möglichkeit einer wesentlich flexibleren Belegschaft. Alter und Geschlecht spielen keine Rolle, wenn eine Maschine die schwere, wiederholte Arbeit übernimmt, die den Herstellungsprozess für große Teile der potenziellen Belegschaft belastend oder gefährlich macht. Moderne Vakuumhebeausrüstung ist weitgehend intuitiv bedienbar und erfordert nur minimale Schulung, bevor sich Mitarbeiter bei der Verwendung sicher fühlen.
„Die meisten Pharmaunternehmen sind sich nicht bewusst, welche Hebelösungen es gibt und welche Vorteile sie in den verschiedenen Schritten des Herstellungsprozesses bieten können“, sagt Søren. „Und anders als vollautomatisierte Robotersysteme erfordern sie keine enormen finanziellen Investitionen. Der Return on Investment wird in der Regel in Monaten gemessen.“
Schlussfolgerungen
- Die pharmazeutische Herstellung ist komplex und bisweilen gefährlich
- Es besteht eine kontinuierliche Suche nach Produktivität und ein Wettbewerb um qualifizierte Arbeitskräfte
- Der Herstellungsprozess erfordert präzises, sicheres und hygienisches Heben in den Phasen des Wiegens, der Verarbeitung und der Verpackung
- Maßgeschneiderte, teilautomatische Hebegeräte können Produktivitätssteigerungen sowie große Vorteile für Gesundheit und Sicherheit bieten, mit positiven Auswirkungen auf Rekrutierung und Mitarbeiterbindung.